宝爸宝妈不用问了，二类疫苗该打还得打

4月25日是第31个全国“儿童预防接种日”。很多家长可能还记得去年二类疫苗的非法经营大案，对二类疫苗心有余悸。实际上，涉案的疫苗质量本身没有问题，只是流通环节出现问题。我们国家的疫苗监管体系经过世卫组织评估的，疫苗安全性能得到很好保证，而且国产疫苗还出口到国外。以后这类问题基本不会再有，宝宝还是要打二类疫苗，不然染上了病，受苦的还是孩子。

健康姐这么说是有根据的。山东非法经营疫苗案件曝光后，国务院常务会议通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，完善二类疫苗的流通环节，二类疫苗不能随意配送，全部规范统一采购配送，不再允许药品批发企业经营疫苗，“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。”

政策修订后，一些地区配送能力跟不上，二类疫苗供不上。今年2月7日，国办印发《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，进一步完善二类疫苗配送办法，以后二类疫苗也可以溯源。

看看，国家这么重视二类疫苗的管理，有问题马上出台政策完善，这应对速度让人点赞。

流通最“狠”改造————生产企业“一票制”配送二类疫苗，不再经过批发企业这个“二道贩子”

二类疫苗就是自费疫苗，由于是自愿、自费接种，需求量不清楚，接种人数、时间不清楚，流通储存成本不确定，国家原来的政策设计中将这类疫苗进行市场化运营，由市场按需供应。接种机构可以向疫苗生产企业、批发企业、疾控机构采购疫苗。

这中间其实就隐藏不少漏洞：向谁购买、怎么购买？价格怎么确定？会不会有目的地向公众推荐二类疫苗？

实际上，这一块收入不像药品采购列入接种单位收支一条线范围，而是单独核算，形成了生产或经营企业和市、区级疾控机构、接种单位之间多渠道的供应模式。链条过多、夹杂着利益需求，造成二类疫苗的流通不易被监管。为了创收，一些单位会向价格低的供应方购买，用较高的价格，向接种对象有目的地推荐。这个系统漏洞，最终在山东非法经营案中曝光。

修改后的《决定》对流通环节直接再造，把批发企业环节砍掉，生产企业直接配送，被业内称为最狠的“一票制”配送，堵住了以上种种漏洞。

据国家卫计委透露，目前多数省份已经建立省级公共资源交易平台，实行网上集中采购，尚未建立的也在加快建设中。由于疫苗生产企业无法利用原有渠道（药品经营企业）开展第二类疫苗推广，新的配送网络仍不完善，目前，部分地区尤其是边远地区存在疫苗供应不到位的问题。2月7日，国办印发《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，强调各省（区、市）人民政府要结合本地区实际研究采取有效措施，确保偏远地区疫苗及时配送；《意见》进一步完善二类疫苗配送办法，明确“加快推进疫苗追溯信息系统建设”，并“逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划”等等。

目前，大多数省份还需核定二类疫苗储运费用和接种服务费收费标准。此外，冷链储备能力还需要进一步加强。国家卫计委有关部门负责人告诉记者，他们正在加紧起草《疫苗储存运输管理规范》。未来，二类疫苗监管将更加规范、并可追溯。

人群接种疫苗建立免疫屏障，才能控制传染病。国产乙脑疫苗进入国际采购目录

很多年轻父母会给孩子选择进口疫苗，认为进口的比国产的质量好。中国医科院医学生物学研究所所长李琦涵说，疫苗研发的基本原则是基于疫苗最终形式的安全性和有效性来开展的，我国疫苗研究的评价体系、疫苗生产和质量体系已基本进入国际标准体系。

中检院生物制品鉴定所所长沈琦说，目前，疫苗是实行国家批签发制度管理的生物制品之一，每批疫苗制品出厂上市或者进口时均要进行强制性检验、审核。国产疫苗与进口疫苗一样，经批签发合格后方能上市使用，以保证疫苗安全、有效。“每15天就会在网上公布批签发结果，如果不合格，我们会通知省级药监部门，销毁这一批次的疫苗。”

世卫组织于2010年和2014年就中国疫苗监管系统开展深入独立的评估，结果均表明中国监管系统符合世界卫生组织标准。

也就是说，从质量和安全性上来说，国产疫苗与进口疫苗没有区别，差别主要体现在进口疫苗的联合疫苗居多，而国产疫苗以单苗为主。联合疫苗可以减少接种次数，从而减少儿童接种痛苦，相对降低发生疫苗相关异常反应的几率，但费用较高。从国家文件透露，多联多价疫苗也是我国疫苗发展的方向。

专家介绍，我国是世界上为数不多的靠自己力量解决全部免疫规划疫苗需求的国家之一。目前，我国共有41家疫苗生产企业，可生产54种预防用生物制品，有效预防34种传染病。我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗品种。国内疫苗生产企业总产能达到每年10亿剂次，国产疫苗占实际接种量的90%以上，完全能够满足预防接种的需求。

国产疫苗为防治重大传染性疾病作出了重要贡献。上世纪60年代初，我国消灭了天花，较全球根除天花早了10多年。2000年，中国实现了无脊髓灰质炎目标。2012年，我国实现了消除新生儿破伤风的目标。根据2014年血清学监测结果，我国5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率从1992年的9.76%降至0.32%，这是我国公共卫生领域的取得伟大成就,为其他发展中国家树立了典范,。全国麻疹、百日咳、流行性脑脊髓膜炎、乙型脑炎等发病率较1978年下降99%以上，连续10年无白喉病例报告（2006年报告最后1例）。

2013年，成都生物制品研究所的乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织疫苗预认证，首次进入国际采购目录。

在预防接种异常反应的应对上，中国疾控中心免疫规划中心主任医师李克莉介绍，对疑似病例的诊断、分析、处置上，所有县都已覆盖，48小时内报告率超过90%。

按照国办发布的《意见》，二类疫苗将建立动态调整机制、异常反应补偿机制、部际联席会议制度。将来，有些二类疫苗可能变成一类疫苗，免费接种。

可见，二类疫苗并非可有可无，目前常用的第二类疫苗包括：狂犬病疫苗、Hib疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗、轮状病毒疫苗、戊肝疫苗、EV71疫苗等30余种。

中国疾控中心专家建议，有条件还是应该在医生指导下，选择接种一些第二类疫苗。第二类疫苗也可以预防一些常见的感染性和传染性疾病，如狂犬病、水痘、肺炎、Hib、轮状病毒等，如果不接种疫苗，人群可能会感染这些疾病，部分人群会发病，少数人会出现严重的症状，甚至会出现残疾或死亡后果。（人民日报中央厨房·健康37℃工作室 李红梅）