浙江省医疗器械使用监管现场会在金华举行

昨天（10月22号）下午，全省医疗器械使用监管现场会在金华举行。现场主要展示了金华市公立医院以及民营医院医疗器械使用管理方面的做法，特别定制式义齿质量全程追溯，为全省做了很好的一个展示。

义齿就是人们常说的“假牙”，是与民生息息相关的医疗器械，也是风险较高的产品。2016年6月，金华市市场监管部门在全省率先建成应用定制式义齿质量追溯系统，从原材料、生产加工、临床使用整个过程，都会在追溯系统里留下记录，顺向可追踪到委托加工的医疗机构、安装操作医生和患者，逆向可查溯到生产加工工序过程和原辅材料使用情况，极大地提升了监管效率。“其他城市只是对定制式义齿生产环节到生产质量进行了追溯，我们是把使用也纳入到追溯监管的链条里来。”金华市市场监管局医疗器械监管处处长戴伟忠说。

截至目前，全市8家义齿生产企业上传率达100%，680多家口腔医疗机构的上传率达94%。2019年7月9日，全市共联合检查了680多家，占持证口腔医疗机构的96%，市场监管部门给予行政处罚23家，处罚没款27.7万元。

金华婺城口腔医院作为金华市规模较大的口腔专科类医院，是省级医疗器械管理示范点。医院通过应用追溯系统，实施进货查验制度电子化，质量管理可溯源，提高了医疗服务水平。“什么材料，什么时候生产的，我们这里试戴的时间，如果病人在二维码上扫一下，能看到整个过程。植入体的医疗器械追溯，比如我们种植体，哪里生产、采购、货到以后检验入库，整个要求永久性地录入病历档案。”周亚军说。

现场会结束后，与会人员前往金华市中心医院和金华婺城口腔医院进行了现场观摩，参观学习规范先进的医疗器械使用质量监管系统。（潘芬）