好消息!中国新冠肺炎疫苗最快今年底上市,国药集团已进入疫苗产前准备工作
来源:人民名品
2020-06-09 11:39:34

自新冠肺炎疫情爆发以来,疫苗的研制和生产问题就变成全世界关注的焦点。中国作为最早发现疫情的国家,更是投入了巨大的精力和物力进行疫苗研制。

近日,中国自主研制和生产的新型冠状病毒疫苗迎来了重大利好消息。

斥资10亿元:开展新冠病毒疫苗研发

根据世界卫生组织数据,全球正在研制的候选疫苗超过120种,其中小部分开始以人体为对象的临床试验。全球公认的五种新冠疫苗设计路线为:核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)、重组基因工程(蛋白重组)疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和腺病毒载体疫苗。

中国作为走在疫苗研发的第一方阵中的国家,目前已有5款疫苗进入了二期临床试验。目前,中国的1款腺病毒载体疫苗与4款灭活疫苗均进入二期临床试验。

国药集团——作为以医药健康产业为主业的中央企业,在新冠疫苗研发过程中,承担了灭活疫苗和重组蛋白两条技术路线的科研攻关重任。1月19日,国药集团安排10亿元研发资金,成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、国药中国生物董事长杨晓明挂帅的科研攻关领导小组,布局三个研究院、所,在两条技术路线上全力推进新型冠状病毒疫苗研发。

一条灭活疫苗,由旗下武汉生物制品所、北京生物制品所与中科院武汉病毒所、中国疾控中心病毒防控所以及中国食品药品检定研究院协同攻关,共同研发;另一条重组蛋白疫苗,由中国生物技术研究院牵头推进。

目前,国药集团北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所所研制的新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组。临床试验分为三期,完成I-III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。

年产能可2亿剂:武汉北京两地生产车间合力启动

据了解,国药集团在北京与武汉两地,均投入建设了新冠灭活疫苗生产车间。作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,北京生物制品研究所仅用2个月的时间,已于4月15日完成了车间的建设,并已经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求。

国药集团疫苗研制重要节点

4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在全球首家获得临床试验批件,相关临床试验同步启动;

4月27日,北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再获临床试验批件;

5月底,国药集团位于北京的全球最大灭活疫苗生产车间已经做好了开工量产前的最后准备。

北京车间设计批次产量超过300万剂,量产后年产能达1到1.2亿剂。武汉车间建设预计将于6月底或7月初完工。届时两个车间加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。

5月29日,国药集团中国生物技术股份有限公司首次对媒体开放位于北京的新冠疫苗生产车间。国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,包括他本人在内的国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗,通过志愿者人体预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,保护率100%;近期又有数百名国药集团干部员工自愿接种,也都显示疫苗安全有效。5月30日起,国药集团中国生物新冠灭活疫苗车间将进行全面消毒并进入生产前的最后准备。

截至目前,共2000余人接受了国药集团武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗注射。根据2000多例临床数据显示,两个新冠灭活疫苗安全性、有效性得到充分验证,没有一例明显不良反应。

近日,中国工程院院士钟南山在接受采访时表示,中国研制新冠肺炎疫苗的速度一点都不慢。在这场与时间竞赛的生命保卫战中,国药集团以速度、高效彰显国企担当、药企风范,为满足国内国际需要,为战胜新冠疫情、保障人类公共卫生安全作出不可忽视的贡献。

(来源:“人民名品”微信公众号,主编:马海涛,责任编辑:唐晓彤)

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